Круглосуточная горячая линия
Круглосуточно

7-ая конференция EAPM: вопросы внедрения CAR T-терапии в Европе

Фото с 7-й конференции Европейского альянса по персонализированной медицине: доклад на тему внедрения CAR T-терапии в Европе

Гематология была в центре внимания на 7-й Президентской конференции Европейского альянса по персонализированной медицине (EAPM), проходившей под названием «Все вперед: инновации в здравоохранении и необходимость привлечения политиков». Более 100 участников: ответственные лица, члены Еврокомиссии и Европарламента, пациенты, ученые и другие лица собрались в Брюсселе 8 - 9 апреля 2019 г., чтобы обсудить роль Европейского Союза в продвижении персонализированной медицины.

Европейская гематологическая ассоциация (ЕГА, European Hematology Association) провела экспертную дискуссию по проблемам CAR T-терапии, которая считается инновационным и заметным элементом, внесенным гематологией в персонификацию лечения. Выступающие искренне призывали к действиям по поддержке со стороны Еврокомиссии и стран-членов ЕС в данном вопросе.

Терапии, сосредоточенные на пациенте, такие как генная и клеточная, в корне изменили подход к гематологическим заболеваниям. Тем не менее, они по-прежнему развиваются медленно и бессистемно, что не идет на пользу больным. Профессор Кристин Шомиен, директор по исследованиям и инновациям Французского национального онкологического института, доктор Михаэль Заяк, руководитель по медицинским вопросам компании «Новартис», и профессор Хорхе Сиерра, гематолог из клиники Санта-Крё и Сан-Пау в Барселоне, провели первое заседание ЕГА, посвященное CAR T, инновационной клеточной терапии, которая была представлена во время предыдущего заседания другим специалистом ЕГА, профессором Михаэлем Худечеком из университета города Вюрцбург. Докладчики говорили о необходимости привлечения политиков, которые бы поддержали внедрение CAR T и иных клеточных терапий во всей Европе с целью максимально увеличить положительный эффект гематологических инноваций для европейских больных. Европейский Союз должен здесь сыграть ключевую роль, выходящую за рамки финансирования исследований, содействуя внедрению и обеспечению доступа к персонализированной медицине.

Персонализированная медицина: на каком мы этапе?

В последнее десятилетие персонализированная медицина пережила свой подъем: она несет надежду на успешное лечение заболеваний, представляющих угрозу жизни. Гематология вносит значительный вклад в это направление, продвигая CAR T-терапию при злокачественных заболеваниях крови. Председательствующая на заседании ЕГА проф. Шомиен подчеркнула факт неоспоримого прогресса: сегодня в мире проводятся 439 клинических испытаний с привлечением CAR T-технологий.


Подходит ли вам CAR T-терапия?

Бесплатная Zoom-консультация зарубежного онкогематолога — 60 минут!


  • Консультирует профессор
  • Предоставляем переводчика
  • Дистанционно и безопасно
  • Получаете план лечения

В Европе, однако, картина оставляет желать лучшего. Несмотря на решимость ЕС создавать благоприятные условия для передовых терапий [1], персонализированная медицина все еще находится недоступной для большинства больных в Европе. Более 85% вышеназванных испытаний проводятся в США и Китае, в то время как в Европе зарегистрировано менее 5% биотехнологических компаний. Помимо этого, лишь немногие доклинические случаи достигают стадии клинических испытаний и доступа к рынку. Европа явно отстает.

Читайте подробнее о Car T-терапии в странах мира:

Медленное развитие персонализированной медицины, в частности, CAR T-терапии, обусловлено досадными помехами: возникновением целой цепочки препятствий, отсутствием скоординированных процессов клинических испытаний и одобрений, высокими расходами на изготовление, отсутствием адекватной политики льгот. Профессиональные политики ЕС могли бы помочь медицинскому сообществу в устранении этих преград.

Необходимость в сотрудничестве и согласованности действий в ЕС

Очередная Сетевая программа ЕС по исследованиям и инновациям (2021-2027) станет первым шагом на пути в верном направлении. Программа Horizon Еurope выделит средства на развитие генной и клеточной терапии как приоритетное направление в исследованиях и инновациях в области здравоохранения. Подобное признание важно для оптимальной трансляции инноваций в медицинские практики. Но этого недостаточно.

Чтобы CAR T-терапия стала доступна больным во всей Европе, необходимо сотрудничество и руководство на уровне Евросоюза в таких областях, как сертификация, обучение, коммуникация, рекомендации и долгосрочные мероприятия. Существенна также активная поддержка со стороны стран-членов ЕС и Еврокомиссии. ЕС может оказать помощь несколькими способами:

  • Устраняя или предотвращая бюрократические препоны на пути развития и внедрения CAR T-терапии. В еще большей степени, чем регулирование на национальном или даже региональном уровнях, – производство для CAR T, клинические испытания и доступ к рынку требуют согласованного, последовательного процесса одобрений во всей Европе.
  • Стимулируя утверждение и принятие Руководства ЕГА (в данный момент находится на стадии составления) на национальном уровне. Существует настоятельная необходимость в согласованных сертификационных процедурах для CAR T-центров и технологий, а также в стандартизованном исчислении результатов. ЕС и национальные регулирующие органы должны заботиться о консультировании специалистов ЕГА при составлении и внедрении названного руководства.
  • Поддерживая согласованную учебную программу. Для оптимизации и обеспечения уровня медобслуживания пациента во всем Европейском Союзе ЕГА разрабатывает согласованную учебную программу с рекомендациями относительно минимально необходимых уровней компетентности и знаний профессиональных медработников (докторов, специальных и младших сестер, медицинского контингента и т.д.), принимающих участие в проведении CAR T-терапии. Использование подобных инструментов фармацевтическими компаниями как основы для образовательных программ – при действующих правилах о квалификации персонала – должно активно поддерживаться ЕС.
  • Способствуя физической и ценовой доступности, например, содействуя независимым академическим испытаниям, стремясь к гармонизации отношений между интересами населения и частных лиц в принятии решений по доступу к рынку, ценовой политике, покрытии расходов. Страны-члены ЕС должны дать толчок к сотрудничеству в политике оценки медтехнологий и покрытия расходов; согласованная сеть поможет сгладить различия в доступе к персонализированной медицине.

Как выразилась Член Европарламента Мариан Гаркин, «без трансграничного сотрудничества передовые терапии, какой является CAR T, будут лишь каплей в океане». Функциональный внутренний рынок персонализированной медицины повысит коэффициент выживаемости и качество жизни больных во всем Европейском Союзе. ЕГА будет стремиться к тому, чтобы внести данный вопрос в повестку дня очередной Европейской Комиссии и довести его до сведения вновь избранных членов Европейского Парламента после выборов ЕС в мае 2019 г.

[1] Руководство (EC) № 1394/2007 о медицинских продуктах передовых терапий.

Уважаемые пациенты, компания «МедЭкспресс» качественно, конфиденциально и быстро поможет для каждого из Вас организовать диагностику, лечение и реабилитацию за границей. Звонки принимаются по телефону +7 (800) 700-05-72.

Напишите нам в мессенджеры:

WhatsApp: связь с МедЭкспресс    Viber: связь с МедЭкспресс    Telegram: связь с МедЭкспресс

Вам может быть интересно по теме:

С нами многое возможно

Компания «МедЭкспресс» предлагает широкий спектр услуг по организации лечения за границей:

  • оформление документов, выбор подходящей клиники для лечения в Индии, Китае, Израиле, Германии, Чехии и других странах с последующим вылетом, трансфером, размещением, сопровождением;
  • предоставление консультации «Второе медицинское мнение» от докторов заграничных медицинских центров;
  • организацию online консультации врача;
  • расшифровку результатов ПЭТ КТ, МРТ, КТ и прочих исследований иностранными специалистами;
  • санитарная авиация самолётами и вертолётами, транспортировка пациентов реанимобилем и многое другое.

В Москве, Санкт-Петербурге и некоторых других крупных городах Российской Федерации предоставляется услуга дежурства бригады скорой помощи на мероприятиях.

Ваши гарантии

  1. Гарантия честного ответа клиник.
  2. Гарантия научного пространства.
  3. Гарантия прозрачности цен.
  4. Гарантия квалифицированного консультирования. На связи только доктора! Конфиденциально, оперативно, 24/7.

О каждой гарантии подробнее читайте здесь.

Мировая медицина

С появлением COVID-19 граждане всех государств осознали, что только отечественная медицина готова оказать помощь внутри конкретной страны. Россия не стала исключением и многие пациенты с различными диагнозами остались на лечение здесь, хоть и планировали поездку в зарубежные клиники. Среди востребованных направлений отмечают медицинскую реабилитацию в РФ для больных неврологическими, кардиологическими, онкологическими заболеваниями, а также для людей, перенесших коронавирус. Большой поток пациентов из различных регионов страны принимают реабилитационные центры города Москвы и Санкт-Петербурга. Но стоит отметить, что передовые программы восстановления и применение новейших технологий способны обеспечить и региональные учреждения. Подробности узнаете в МедЭкспресс.

Как организовать лечение за рубежом

  1. Получите бесплатную консультацию МедЭкспресс:
  2. Отправьте нам свои медицинские документы
  3. Мы подбираем для Вас клиники и программы лечения
  4. Вы выбираете для себя оптимальный вариант
  5. В согласованную с Вами дату мы организуем прием в клинике
  6. Мы помогаем с билетами, Вы бронируете отель, заказываете трансфер, переводчика и начинаете лечение за границей
  7. Мы курируем Вас во время диагностики и лечения, и после Вашего приезда домой
Спецпредложения

Связь с профессором из Китая. Онлайн консультация с участием переводчика. Получаете план лечения и прогнозы.

подробнее

Мы берём на себя все риски по оплате и даём возможность пациентам рассчитаться уже непосредственно из Китая, будучи в клинике, где они проходят лечение!

подробнее

Только для пациентов МедЭкспресс письменная консультация радиолога в Японии бесплатно. Выживаемость онкологических пациентов доктора свыше 7 лет.

подробнее
Отзывы
Михаил Сергеевич, 52 года, Тула
11.01.2018

У меня приближался отпуск, и я думал провести его с пользой о здоровье. Позвонил в МедЭкспресс, попросил подобрать санаторий в Чехии с "гастрологическим уклоном". У меня запросили медицинские документы, которых у мен... далее

Александр Иванович, 73 года, Москва
27.03.2012

Выражаю огромную благодарность коллективу «МедЭкспресс» за отличную организацию, подбор клиники, организацию реабилитации, работу переводчика и за простое человеческое отношение! Была проведена операция в Мюнхен... далее

Оксана, 37 лет
28.01.2019

Отзыв о перевозке лежачего больного из 36 городской клинической больницы имени Иноземцева Ф.И. г. Москва в г. Обнинск, домой: Альбиночка, спасибо Вам и Вашему персоналу за помощь и чуткое сердце! А так же, за то, что... далее

Виктор, 35 лет, Великий Новгород
23.01.2020

Брату поставили диагноз - рак легких с метастазами в кости. Наши врачи отказывались лечить. Предложили только высокодозную химиотерапию. Говорили, что в настоящее время лечение такой сложной патологии не производится... далее

Тамара Васильевна, 52 года
05.03.2020

Передайте от нас благодарность всем сотрудникам, которые пришли нам на помощь. Я расскажу о вашей службе всем знакомым, потому что некоторые из них потеряли родных, не зная, что делать и к кому обращаться. Я с... далее