De En Ru
В избранное
Круглосуточно
+7 (800) 700-05-72
+7 (863) 29-888-08
ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК
Заявка на
лечение
+7 (863) 29-888-08
Направление медицины
Страна лечения
Подберите клиники

Консультация
Санавиация
Заявка на
лечение

7-ая конференция EAPM: вопросы внедрения CAR T-терапии в Европе

Фото с 7-й конференции Европейского альянса по персонализированной медицине: доклад на тему внедрения CAR T-терапии в ЕвропеГематология была в центре внимания на 7-й Президентской конференции Европейского альянса по персонализированной медицине (EAPM), проходившей под названием «Все вперед: инновации в здравоохранении и необходимость привлечения политиков». Более 100 участников; ответственные лица, члены Еврокомиссии и Европарламента, пациенты, ученые и другие лица собрались в Брюсселе 8-9 апреля 2019 г., чтобы обсудить роль Европейского Союза в продвижении персонализированной медицины.

Европейская гематологическая ассоциация (ЕГА, European Hematology Association) провела экспертную дискуссию по проблемам CAR T-терапии, которая считается инновационным и заметным элементом, внесенным гематологией в персонификацию лечения. Выступающие искренне призывали к действиям по поддержке со стороны Еврокомиссии и стран-членов ЕС в данном вопросе.

Терапии, сосредоточенные на пациенте, такие как генная и клеточная, в корне изменили подход к гематологическим заболеваниям. Тем не менее, они по-прежнему развиваются медленно и бессистемно, что не идет на пользу больным. Профессор Кристин Шомиен, директор по исследованиям и инновациям Французского национального онкологического института, доктор Михаэль Заяк, руководитель по медицинским вопросам компании «Новартис», и профессор Хорхе Сиерра, гематолог из клиники Санта-Крё и Сан-Пау в Барселоне, провели первое заседание ЕГА, посвященное CAR T, инновационной клеточной терапии, которая была представлена во время предыдущего заседания другим специалистом ЕГА, профессором Михаэлем Худечеком из университета города Вюрцбург. Докладчики говорили о необходимости привлечения политиков, которые бы поддержали внедрение CAR T и иных клеточных терапий во всей Европе с целью максимально увеличить положительный эффект гематологических инноваций для европейских больных. Европейский Союз должен здесь сыграть ключевую роль, выходящую за рамки финансирования исследований, содействуя внедрению и обеспечению доступа к персонализированной медицине.

Персонализированная медицина: на каком мы этапе?

В последнее десятилетие персонализированная медицина пережила свой подъем: она несет надежду на успешное лечение заболеваний, представляющих угрозу жизни. Гематология вносит значительный вклад в это направление, продвигая CAR T-терапию при злокачественных заболеваниях крови. Председательствующая на заседании ЕГА проф. Шомиен подчеркнула факт неоспоримого прогресса: сегодня в мире проводятся 439 клинических испытаний с привлечением CAR T-технологий.

В Европе, однако, картина оставляет желать лучшего. Несмотря на решимость ЕС создавать благоприятные условия для передовых терапий [1], персонализированная медицина все еще находится недоступной для большинства больных в Европе. Более 85% вышеназванных испытаний проводятся в США и Китае, в то время как в Европе зарегистрировано менее 5% биотехнологических компаний. Помимо этого, лишь немногие доклинические случаи достигают стадии клинических испытаний и доступа к рынку. Европа явно отстает.

Медленное развитие персонализированной медицины, в частности, CAR T-терапии, обусловлено досадными помехами: возникновением целой цепочки препятствий, отсутствием скоординированных процессов клинических испытаний и одобрений, высокими расходами на изготовление, отсутствием адекватной политики льгот. Профессиональные политики ЕС могли бы помочь медицинскому сообществу в устранении этих преград.

Необходимость в сотрудничестве и согласованности действий в ЕС

Очередная Сетевая программа ЕС по исследованиям и инновациям (2021-2027) станет первым шагом на пути в верном направлении. Программа Horizon Еurope выделит средства на развитие генной и клеточной терапии как приоритетное направление в исследованиях и инновациях в области здравоохранения. Подобное признание важно для оптимальной трансляции инноваций в медицинские практики. Но этого недостаточно.

Чтобы CAR T-терапия стала доступна больным во всей Европе, необходимо сотрудничество и руководство на уровне Евросоюза в таких областях, как сертификация, обучение, коммуникация, рекомендации и долгосрочные мероприятия. Существенна также активная поддержка со стороны стран-членов ЕС и Еврокомиссии. ЕС может оказать помощь несколькими способами:

  • Устраняя или предотвращая бюрократические препоны на пути развития и внедрения CAR T-терапии. В еще большей степени, чем регулирование на национальном или даже региональном уровнях, – производство для CAR T, клинические испытания и доступ к рынку требуют согласованного, последовательного процесса одобрений во всей Европе.
  • Стимулируя утверждение и принятие Руководства ЕГА (в данный момент находится на стадии составления) на национальном уровне. Существует настоятельная необходимость в согласованных сертификационных процедурах для CAR T-центров и технологий, а также в стандартизованном исчислении результатов. ЕС и национальные регулирующие органы должны заботиться о консультировании специалистов ЕГА при составлении и внедрении названного руководства.
  • Поддерживая согласованную учебную программу. Для оптимизации и обеспечения уровня медобслуживания пациента во всем Европейском Союзе ЕГА разрабатывает согласованную учебную программу с рекомендациями относительно минимально необходимых уровней компетентности и знаний профессиональных медработников (докторов, специальных и младших сестер, медицинского контингента и т.д.), принимающих участие в проведении CAR T-терапии. Использование подобных инструментов фармацевтическими компаниями как основы для образовательных программ – при действующих правилах о квалификации персонала – должно активно поддерживаться ЕС.
  • Способствуя физической и ценовой доступности, например, содействуя независимым академическим испытаниям, стремясь к гармонизации отношений между интересами населения и частных лиц в принятии решений по доступу к рынку, ценовой политике, покрытии расходов. Страны-члены ЕС должны дать толчок к сотрудничеству в политике оценки медтехнологий и покрытия расходов; согласованная сеть поможет сгладить различия в доступе к персонализированной медицине.

Как выразилась Член Европарламента Мариан Гаркин, «без трансграничного сотрудничества передовые терапии, какой является CAR T, будут лишь каплей в океане». Функциональный внутренний рынок персонализированной медицины повысит коэффициент выживаемости и качество жизни больных во всем Европейском Союзе. ЕГА будет стремиться к тому, чтобы внести данный вопрос в повестку дня очередной Европейской Комиссии и довести его до сведения вновь избранных членов Европейского Парламента после выборов ЕС в мае 2019 г.

[1] Руководство (EC) № 1394/2007 о медицинских продуктах передовых терапий.

Предлагаем Вам более подробно ознакомиться со следующей информацией:

Введение в CAR T-терапию В Париже прошло 1-е Европейское совещание по вопросам CAR T-клеток 14-16 февраля 2019 года CAR-T терапия при глиобластоме
CAR T терапия в Китае: стоимость CAR T клеточная терапия - инновационный метод лечение рака CAR-T - терапия в Пекине, Китай

Компания «МедЭкспресс» предлагает широкий спектр услуг по организации лечения в Европе, Азии, Израиле и США:

В каждом регионе России предоставляется услуга дежурства скорой помощи на массовых мероприятиях.

Звоните по телефону +7 (863) 29-888-08.

Считаете материал полезным? Поделитесь статьей о лечении за рубежом с друзьями:

Оставить заявку

Укажите свои контакты, и мы обязательно с Вами свяжемся !!

Нажимая кнопку "Отправить", я подтверждаю свою дееспособность, даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Условиями
Поля, отмеченные звездочкой (*), являются обязательными.

КОММЕНТАРИИ И ОТЗЫВЫ

Если у Вас есть что добавить по теме, или Вы можете поделиться своим опытом, расскажите об этом в комментарии или отзыве.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ТРЕБУЕТСЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Важно знать

Практика работы с пациентами, страдающими тяжёлыми заболеваниями свидетельствует о том, что чем раньше человек обращается за диагностикой и терапией, а также чем скорее он исполняет рекомендации по реабилитации, тем оптимистичнее прогноз. Например, положительный результат лечения опухолей в Германии может быть закреплён согласно назначениям врачей по индивидуальной программе восстановления. Компания МедЭкспресс имеет возможность не только обеспечить встречу с нужным немецким специалистом по поводу заболевания, но и организовать дальнейшую реабилитацию в любой стране мира, подходящей по климату и возможностям согласно основному диагнозу. Например, весьма эффективным и недорогим вариантом могут оказаться санатории Финляндии с лечением по различным программам восстановления. Предложения формируются в индивидуальном порядке. Звоните!


Как организовать лечение за рубежом
Получите бесплатную консультацию МедЭкспресс:
Закажите звонок
Отправьте нам свои медицинские документы
Мы подбираем для Вас клиники и представляем программы лечения
Вы выбираете для себя оптимальный вариант
В согласованную с Вами дату мы организуем прием в клинике
Вы (с нашей помощью) приобретаете билеты, бронируете отель, заказываете трансфер, переводчика и начинаете лечение за границей
Мы курируем Вас на всех этапах диагностики и лечения, а также после Вашего возвращения домой
Круглосуточная помощь
8-800-700-05-72
бесплатный звонок из России
+7 (863) 29-888-08
Ростов-на-Дону
+7 (495) 774-63-56
Москва
+7 (812) 920-72-38
Санкт-Петербург
+7 (861) 246-84-84
Краснодар
+7 (343) 372-04-88
Екатеринбург
+7 (383) 239-38-89
Новосибирск
+7 (844) 298-87-85
Волгоград
+7 (862) 234-88-85
Сочи

 

Специальные предложения

Лечение позвоночника в Японии
Представляем инновационные методы малоинвазивного лечения болей в спине без госпитализации.
Узнайте больше
Отказ от инсулина и потеря веса
Предлагаем лечение сахарного диабета 1 и 2 типа у детей и взрослых в зарубежных клиниках современными методами.
Подробнее
CAR T клеточная терапия против рака
Прошли успешные клинические испытания новой, перспективной технологии генной терапии злокачественных опухолей.
Узнать подробнее

ОТЗЫВЫ

05.03.20

Передайте от нас благодарность всем сотрудникам, которые пришли нам на помощь.

Я расскажу о вашей... >

18.02.20

Наша пациентка Марина Вячеславовна Медведева оставила видео-отзыв о нашей компании и о лечении... >

24.01.20

Отзыв пациента, которому была произведена операция по трансплантации волос в Турции в клинике... >