Круглосуточная горячая линия
Круглосуточно

NeuroNata-R против бокового амиотрофического склероза (БАС)

Описание

NeuroNata-R терапия бокового амиотрофического склерозаCORESTEM - это биотехнологическая компания, специализирующаяся на исследованиях и разработках персонализированных методов лечения стволовыми клетками при неврологических и аутоиммунных заболеваниях. Его ведущим продуктом является NeuroNata-R (lenzumestrocel) - первая в мире основанная на стволовых клетках терапия бокового амиотрофического склероза (БАС).

NeuroNata-R была одобрена как моно-лекарство для лечения БАС Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS) в Южной Корее в 2014 году. «В то время MFDS не разработало никаких базовых правил для терапии стволовыми клетками, поэтому CORESTEM прокладывал путь в этом отношении, и MFDS выбрал наш путь в качестве нормативного руководства», - сказал Кьюнгсук Ким, генеральный директор CORESTEM.

БАС, также известная как болезнь Лу Герига или болезнь двигательных нейронов, является прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием, которое приводит к атрофии мышц вследствие гибели двигательных нейронов. Средняя ожидаемая продолжительность жизни составляет три-пять лет после начала заболевания. Единственными одобренными методами лечения БАС за пределами Южной Кореи являются низкомолекулярные препараты рилузол и эдаравон.

NeuroNata-R основана на аутологичных мезенхимальных стволовых клетках, полученных из костного мозга (MSCs). Лечение включает извлечение костного мозга у пациента, выделение и культивирование МСК, смешивание с цереброспинальной жидкостью, собранной у пациента, и введение конечного продукта путем интратекальной инъекции. Первая инъекция NeuroNata-R обычно происходит через четыре недели после первой экстракции костного мозга, а еще через четыре недели - вторая инъекция.

Лечение NeuroNata-R приводит к различным эффектам, которые предотвращают гибель моторных нейронов и замедляют прогрессирование ALS1–3. К ним относятся высвобождение иммуномодулирующих факторов, таких как:

  • регуляторные Т-лимфоциты и факторы Т-хелпер 2;
  • защитный эффект двигательных нейронов посредством экспрессии факторов роста, таких как нейротрофический фактор мозга;
  • и противовоспалительный эффект, обусловленный переключением клеток микроглии с фенотипа М1 на М2.

Данные о безопасности и эффективности

Данные клинических исследований показывают, что NeuroNata-R замедляет прогрессирование ALS, что измеряется по изменению пересмотренной шкалы функциональных рейтингов ALS (ALSFRS-R) 2,3.

Открытое исследование фазы 1 продемонстрировало безопасность и осуществимость двух повторных интратекальных инъекций аутологичных MSC, полученных из костного мозга, в течение двенадцати месяцев у семи пациентов с ALS.

Затем последовало рандомизированное контролируемое исследование 2-й фазы в параллельной группе с двумя повторными интратекальными инъекциями, которое продемонстрировало безопасность и эффективность для замедления прогрессирования БАС в течение как минимум шести месяцев.

По сравнению с контрольной группой (n = 27), средние изменения по сравнению с исходным показателем ALSFRS-R были значительно ниже в группе NeuroNata-R (n= 32) через четыре месяца (разница в группе 2,98; 95% ДИ 1,48–4,47, P<0,001)

На основании данных фаз 1 и 2, NeuroNata-R была одобрена в Южной Корее в июле 2014 года и запущена в феврале 2015 года. К марту 2019 года 371 пациент получил NeuroNata-R в Южной Корее (256 пациентов с момента коммерциализации), в том числе 49 иностранные пациенты.

В настоящее время CORESTEM готовится к проведению инновационного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового исследования фазы 3 для оценки безопасности и эффективности NeuroNata-R у более чем 94 пациентов с БАС. Пациенты будут рандомизированы для получения двух доз исследуемого препарата или плацебо (спинномозговой жидкости без стволовых клеток). Процедура криоконсервации будет разработана таким образом, чтобы пациентам с БАС не приходилось проходить повторные процедуры по удалению костного мозга.

Первичным результатом будет изменение ALSFRS-R с исходного уровня до 24 недель. Вторичные результаты будут включать другие показатели функции и качества жизни. Приемлемые пациенты могут принять участие в дополнительном исследовании, которое будет продолжаться до 48 недели, и долгосрочная эффективность и безопасность будут оцениваться в течение периода наблюдения 36 месяцев с даты первой дозы NeuroNata-R.

Партнерские возможности

CORESTEM является пионером в разработке инновационной технологии стволовых клеток с момента ее основания в Южной Корее в 2003 году. Компания была реорганизована в 2015 году для того, чтобы вывести свой первый коммерческий продукт на местный рынок и разработать стратегию выхода на глобальный рынок.

NeuroNata-R получила разрешение как орфанное лекарственное средство для лечения БАС от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2018 году и от Европейского агентства по лекарственным средствам в начале 2019 года.

Поскольку CORESTEM работает над утверждением NeuroNata-R в США и Европе, оно ищет возможности для внешнего лицензирования. «Мы ищем партнеров, которые разделяют нашу веру в терапевтический потенциал стволовых клеток, которые могут подумать о том, чтобы добавить терапию стволовыми клетками и/или генную терапию», - сказала Ким.

Наряду с NeuroNata-R, CORESTEM также развивает клиническую разработку стволовых клеток для лечения волчаночного нефрита и множественной системной атрофии.


Клиники
Основные направления: Акушерство, Аллергология, Гастроэнтерология, Гематология, Гинекология, Дерматология, Детская кардиология, Детская онкология, Детская хирургия, Диагностика, Иммунология, Инфекционные болезни, Кардиология, Косметология, Маммология, Мануальная терапия, Наркология, Неврология, Нейрохирургия, Нейроонкология, Неонатология, Нефрология, Онкогематология, Онкология, Ортопедия, Оториноларингология, Офтальмология, Педиатрия, Пластическая хирургия, Проктология, Протезирование, Психиатрия, Пульмонология, Радиология, Реабилитация, Ревматология, Репродуктология, Сосудистая хирургия, Спортивная медицина, Стоматология, Терапия, Трансплантология, Трихология, Урология, Флебология, Хирургия, Эндокринология, Эпидемиология, Ядерная медицина, Андрология, Гепатология, Детская неврология, Спинальная ортопедия, Эпилептология
Основные направления: Акушерство, Аллергология, Гастроэнтерология, Гематология, Гинекология, Дерматология, Детская кардиология, Детская онкология, Детская хирургия, Диагностика, Иммунология, Инфекционные болезни, Кардиология, Косметология, Маммология, Мануальная терапия, Наркология, Неврология, Нейрохирургия, Нейроонкология, Неонатология, Нефрология, Онкогематология, Онкология, Ортопедия, Оториноларингология, Офтальмология, Педиатрия, Пластическая хирургия, Проктология, Протезирование, Психиатрия, Пульмонология, Радиология, Реабилитация, Ревматология, Репродуктология, Сосудистая хирургия, Спортивная медицина, Стоматология, Терапия, Трансплантология, Трихология, Урология, Флебология, Хирургия, Эндокринология, Эпидемиология, Ядерная медицина, Андрология, Гепатология, Детская неврология, Спинальная ортопедия, Эпилептология
Основные направления: Акушерство, Аллергология, Гастроэнтерология, Гематология, Гинекология, Дерматология, Детская кардиология, Детская онкология, Детская хирургия, Диагностика, Иммунология, Инфекционные болезни, Кардиология, Косметология, Маммология, Мануальная терапия, Наркология, Неврология, Нейрохирургия, Нейроонкология, Неонатология, Нефрология, Онкогематология, Онкология, Ортопедия, Оториноларингология, Офтальмология, Педиатрия, Пластическая хирургия, Проктология, Протезирование, Психиатрия, Пульмонология, Радиология, Реабилитация, Ревматология, Репродуктология, Сосудистая хирургия, Спортивная медицина, Стоматология, Терапия, Трансплантология, Трихология, Урология, Флебология, Хирургия, Эндокринология, Эпидемиология, Ядерная медицина, Андрология, Гепатология, Детская неврология, Спинальная ортопедия, Эпилептология
Основные направления: Акушерство, Аллергология, Гастроэнтерология, Гематология, Гинекология, Дерматология, Детская кардиология, Детская онкология, Детская хирургия, Диагностика, Иммунология, Инфекционные болезни, Кардиология, Косметология, Маммология, Мануальная терапия, Наркология, Неврология, Нейрохирургия, Нейроонкология, Неонатология, Нефрология, Онкогематология, Онкология, Ортопедия, Оториноларингология, Офтальмология, Педиатрия, Пластическая хирургия, Проктология, Протезирование, Психиатрия, Пульмонология, Радиология, Реабилитация, Ревматология, Репродуктология, Сосудистая хирургия, Спортивная медицина, Стоматология, Терапия, Трансплантология, Трихология, Урология, Флебология, Хирургия, Эндокринология, Эпидемиология, Ядерная медицина, Андрология, Гепатология, Детская неврология, Спинальная ортопедия, Эпилептология
ПЕРСОНАЛЬНУЮ ПРОГРАММУ ЛЕЧЕНИЯ получите до поездки
в Южную Корею
WhatsApp Viber Telegram
С нами многое возможно

Обследование и лечение в Корее доступны с компанией «МедЭкспресс»:

Все заботы о поездке «МедЭкспресс» возьмёт на себя: оформление визы и загранпаспорта по медицинским показаниям, перевод документов, предварительная онлайн консультация в врачом, сопровождение в поездке и прочие хлопоты. Мы организуем подачу реанимобиля к дому, например в Москве, для перевозки больного в аэропорт к трапу готового самолёта, где в соответствии с диагнозом и состоянием пациента оборудовано место и присутствует медик. Такие услуги доступны жителям любого региона России и стран СНГ.

Ваши гарантии

  1. Гарантия честного ответа клиник.
  2. Гарантия научного пространства.
  3. Гарантия прозрачности цен.
  4. Гарантия квалифицированного консультирования. На связи только доктора! Конфиденциально, оперативно, 24/7.

О каждой гарантии подробнее читайте здесь.

Мировая медицина

В Израиле к урологам обращаются за помощью иностранные пациенты, не получившие ожидаемого результата на родине при аденоме простаты, недержании мочи, пузырно-мочеточниковом рефлюксе, закупорке мочевыводящих путей, мочекаменной болезни, водянке яичка, гипоспадии, уретрите и прочих патологиях мочеполовой системы. Местные клиники оснащены всем необходимым для высокоточной диагностики и эффективной терапии. Особенно стоит отметить достижения онкоурологии. Например, уточняя вопрос о цене за лечение в Израиле рака мочевого пузыря необходимо понимать, что многое зависит от выбранной на основе результатов диагностики терапевтической программы. А в местных клиниках вариантов врачебных манипуляций довольно много: хирургическое вмешательство, метод Синегро, радиотерапия Rapidarc, иммунотерапия, химиотерапия и пр. Шансы на выздоровление есть, главное вовремя обратиться за помощью. Более подробно о возможностях лечения за границей Вам расскажут сотрудники компании "МедЭкспресс".

Как организовать лечение за рубежом

  1. Получите бесплатную консультацию МедЭкспресс:
  2. Отправьте нам свои медицинские документы
  3. Мы подбираем для Вас клиники и программы лечения
  4. Вы выбираете для себя оптимальный вариант
  5. В согласованную с Вами дату мы организуем прием в клинике
  6. Мы помогаем с билетами, Вы бронируете отель, заказываете трансфер, переводчика и начинаете лечение за границей
  7. Мы курируем Вас во время диагностики и лечения, и после Вашего приезда домой
Спецпредложения

Связь с профессором из Китая. Онлайн консультация с участием переводчика. Получаете план лечения и прогнозы.

подробнее

Мы берём на себя все риски по оплате и даём возможность пациентам рассчитаться уже непосредственно из Китая, будучи в клинике, где они проходят лечение!

подробнее

Только для пациентов МедЭкспресс письменная консультация радиолога в Японии бесплатно. Выживаемость онкологических пациентов доктора свыше 7 лет.

подробнее
Отзывы
Ирина В., 53 года
07.09.2018

Хотим от нас с мамой выразить благодарность сотрудникам МедЭкспресс за помощь в нашей проблеме. Я, как и моя мама, на протяжении нескольких лет мучились головными болями. Неоднократно ходили по врачам, ничего не помо... далее

Михаил Сергеевич, 52 года, Тула
11.01.2018

У меня приближался отпуск, и я думал провести его с пользой о здоровье. Позвонил в МедЭкспресс, попросил подобрать санаторий в Чехии с "гастрологическим уклоном". У меня запросили медицинские документы, которых у мен... далее

Галина, 40 лет, Краснодарский край
14.01.2019

У брата онкология поджелудочной железы. Он проходил лечение в Израиле и через несколько дней после возвращения домой ему стало плохо. Мы связались с израильской клиникой и врач сказал, чтобы он срочно приезжал. Состо... далее

Анна В., 49 лет, Новосибирск
08.05.2016

Мы с мужем собирались на выставку во Франкфурт-на-Майне и захотели совместить бизнес-поездку с обследованием здоровья, так как у нас были кое-какие вопросы: у меня по аллергологии, у супруга - по гастроэнтерологии. ... далее

Артур, 42 года, Санкт-Петербург
04.05.2018

Привет. Меня зовут Артур. После 30 стал замечать, что волосы на затылке редеют. Задумался о пересадке, когда случайно на фото увидел свой затылок. Перерыл весь интернет, почитал о методах пересадки, отзывы о к... далее